Государственная регистрация продукции

Свидетельство о государственной регистрации продукции и товаров - это документ, подтверждающий, что продукция или товар прошли государственную регистрацию, внесены в государственный реестр и соответствует установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам, принятым в РФ.

Государственной регистрации подлежат впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества, а также изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств), отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека; новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации.

Государственная регистрация продукции осуществляется на основании статьи 43 Федерального закона Российской Федерации от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статьи 10 Федерального закона Российской Федерации от 02.01.2000 №29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", постановлений Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 04 апреля 2001 г. № 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" и другими нормативными правовыми актами.

Перечень продукции и товаров, подлежащих государственной регистрации в регистрирующем органе

1. Продукты детского питания:

• заменители женского молока и последующие смеси;
• продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);
• продукты для питания детей от 1 до 3 лет;
• молочные напитки, в том числе напитки на молочной основе;
• продукты для питания дошкольников и школьников;
• продукты для питания недоношенных детей;
• продукты лечебного питания, в т.ч. обогащенные пробиотиками;
• детские травяные чаи;
• консервы плодоовощные, овощные, фруктовые;
• сырьевые компоненты для производства продукции детского питания.

2. Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода.

3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, специализированные продукты:

• хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;
• изделия кондитерские диетические и диабетические;
• безалкогольные напитки диетические;
• масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания; консервы плодоовощные и фруктовые диетические;
• консервы обогащенные;
• моно- и поликомпонентные продукты для контроля массы тела;
• специализированные продукты для питания спортсменов;
• специализированные продукты для энтерального питания;
• специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин;
• специализированные продукты для пожилых лиц;
• специализированные продукты для лиц с повышенной физической нагрузкой;
• специализированные продукты с заданным химическим составом.

4. Биологически активные добавки к пище на основе:

• белков, аминокислот и их комплексов;
• липидов животного, растительного происхождения и получаемые методами биотехнологии; усвояемых углеводов (в том числе меда) и сиропы с добавками биологически активных компонентов;
• пищевых волокон (целлюлозы, камеди, пектин, гумми, микрокристаллическая целлюлозы, фруктоолигосахара, хитозан и другие полисахариды);
• чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей, в том числе сухие концентраты для напитков;
• природных минералов (цеолиты и др.), в т.ч. мумие;
• пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца; переработки мясомолочного сырья, птицы, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства (маточкино молочко, прополис и др.);
• рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;
• растительных организмов моря (водоросли и др.);
• пробиотических микроорганизмов; одноклеточных водорослей (спирулина, хлорелла и др.);
• дрожжей и их лизатов; пребиотиков и их композиций; сырье для производства биологически активных добавок к пище, в том числе биотехнологического происхождения.

5. Пищевые добавки (в том числе комплексные), технологические вспомогательные средства, обогащающие добавки, вкусовые и вкусоароматические добавки, биологически активные вещества, закваски:

• консерванты;
• антиокислители;
• вещества для обработки муки (улучшители хлеба);
• вещества, препятствующие слеживанию и комкованию;
• эмульгаторы;
• эмульгирующие соли; загустители;
• желеобразователи (желирующие агенты);
• стабилизаторы;
• уплотнители;
• пенообразователи;
• пеногасители;
• влагоудерживающие агенты;
• разрыхлители;
• наполнители (растворители-наполнители, носители-наполнители);
• пропеленты (газоупаковочные);
• регуляторы кислотности;
• кислоты; красители;
• фиксаторы и стабилизаторы окраски;
• подсластители;
• усилители вкуса и аромата;
• глазирователи;
• ароматизаторы пищевые (ароматические эссенции, основы);
• ферментные препараты;
• материалы и твердые носители для иммобилизации ферментов;
• питательные вещества (подкормка) для дрожжей;
• растворители экстракционные и технологические;
• осветляющие материалы;
• фильтрующие материалы;
• сорбенты;
• флокулянты;
• коагулянты;
• ионообменные смолы, мембраны, молекулярные сита;
• детергенты;
• моющие и очищающие средства;
• катализаторы;
• антимикробные вещества;
• контактные замораживающие и охлаждающие средства;
• смазывающие, разобщающие, антисклеивающие вещества, средства для обработки форм;
• вкусовые и вкусоароматические добавки, ароматические растительные экстракты;
• биологически активные вещества (кофеин, карнитин, таурин, хинин, полиненасыщенные жирные кислоты и др.);
• обогащающие добавки (витамины, макро- и микроэлементы), в том числе комплексные обогатители-премиксы;
• закваски бактериальные, стартерные культуры, биомассы микроорганизмов и бакконцентраты для пищевой промышленности.

6. Пищевое сырье, полученное из генетически модифицированных источников на основе генетически модифицированных растительных и животных организмов, генетически модифицированных микроорганизмов.

7. Пищевые продукты, в том числе продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов (в том числе концентраты напитков на травяной основе, травяные чаи, энергетические (тонизирующие) напитки).

8. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами:

• сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
• стали, металлы, сплавы;
• добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы, красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;
• лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
• герметики и пластизоли;
• резины и изделия из резин.

9. Средства гигиены полости рта:

• фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15 % (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05 %);
• средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1 %;
• лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5-5,5;
• красящие таблетки для выявления зубного налета;
• жевательная резинка (лечебно-профилактическая).

10. Парфюмерная и косметическая продукция (государственная регистрация косметики):

• специальные косметические средства (кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;
• специальная косметическая продукция (средства для загара, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая продукция для интимных органов;
• средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
• парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента; средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);
• средства для химической завивки волос.

11. Табачные изделия, включая сырье:

• табачное сырье;
• сигары;
• сигареты;
• сигариллы;
• папиросы;
• прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака, а также курительный, жевательный табак.

12. Товары бытовой химии:

• средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке);
• средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке);
• средства чистящие (в аэрозольной упаковке);
• средства полирующие (в аэрозольной упаковке);
• средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке);
• краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий;
• средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке).

13. Потенциально опасные химические и биологические вещества:

• химические элементы; кислоты неорганические и соединения кислорода с неметаллами неорганические;
• соединение неметаллов с галогенами или серой;
• неорганические основания, оксиды, гидроксиды и пероксиды металлов;
• соли и пероксосоли неорганических кислот и металлов;
• прочие неорганические соединения; углеводороды и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
• спирты и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
• фенолы, фенолоспирты и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
• простые эфиры, пероксиды спиртов, простых эфиров, кетонов, эпоксиды с трехчленным кольцом, ацетали и полуацетали и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
• соединения с альдегидной функциональной группой и их производные;
• соединения с кетонной и соединения с хинонной фукциональной группой и их производные; кислоты карбоновые и их ангидриды, галогенангидриды, пероксиды, пероксикислоты и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
• эфиры неорганических кислот сложные, их соли и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
• соединения с азотосодержащей функциональной группой и их производные;
• органо-неорганические соединения, гетероциклические соединения, нуклеиновые кислоты и их соли, сульфонамиды и их производные;
• действующие вещества витаминных и гормональных препаратов;
• гликозиды, и алкалоиды растительного происхождения, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные;
• фосфорорганические и прочие органические соединения;
• химические вещества, входящие в состав удобрений;
• красители, пигменты и их полупродукты;
• поверхностно-активные вещества;
• полимерные и сополимерные соединения их смеси и их модификации;
• минеральные соединения (минералы, известняк, цементы и т.д., руды, шлаки);
• нефть и продукты ее переработки;
• смолы природного происхождения;
• эфирные масла;
• жиры и масла животного и растительного происхождения;
• белковые вещества, ферменты, крахмалы их модификации;
• промышленные микроорганизмы.

14. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

15. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

вверх страницы